2018年11月18日，免疫細(xì)胞治療用于防止肝癌根治術(shù)后復(fù)發(fā)的臨床試驗(yàn)研究發(fā)布會(huì)在中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院召開(kāi)，這標(biāo)志著國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療領(lǐng)域最大規(guī)模臨床招募正式啟動(dòng)。

    本次針對(duì)免疫細(xì)胞治療用于防止肝癌根治術(shù)后復(fù)發(fā)的臨床試驗(yàn)招募人數(shù)總共為272人，是肝細(xì)胞癌的免疫治療療法的首次大規(guī)模臨床招募。

    參與試驗(yàn)研究的自愿者將獲得細(xì)胞藥物、相關(guān)檢查以及TACE治療免費(fèi)，以及一定的交通補(bǔ)償及營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)償，以減輕他們的部分經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

    中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院肝膽外科主任盧實(shí)春、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院肝膽外科主任吳健雄和北京大學(xué)人民醫(yī)院肝膽外科主任朱繼業(yè)三位來(lái)自肝膽外科的權(quán)威專家在此次臨床試驗(yàn)研究發(fā)布會(huì)上進(jìn)行發(fā)言。

    2017年10月，國(guó)家批準(zhǔn)了細(xì)胞免疫產(chǎn)品EAL（擴(kuò)增活化的淋巴細(xì)胞Expanding Activated Lymphocytes）的臨床試驗(yàn)。EAL是一種已獲得NMPA（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）藥物臨床批件的細(xì)胞治療產(chǎn)品。該試驗(yàn)的主要目的是評(píng)價(jià)EAL預(yù)防原發(fā)性肝癌根治性術(shù)后復(fù)發(fā)的療效和安全性，以延長(zhǎng)患者生存期，提高生活質(zhì)量。

    該項(xiàng)試驗(yàn)研究具有一定的的篩選條件，需要同時(shí)滿足理解并自愿簽署知情同意書(shū)、年齡18～75周歲、原發(fā)性肝細(xì)胞癌患者、Ia期~Ⅲa期患者、Child-Pugh評(píng)分≤7分和接受原發(fā)性肝癌根治性手術(shù)總共6項(xiàng)條件才有可能符合該項(xiàng)研究的納入標(biāo)準(zhǔn)。該項(xiàng)試驗(yàn)研究主要針對(duì)原發(fā)性肝細(xì)胞癌患者，涵蓋了Ia期~IIIa期，在治療前需接受原發(fā)性肝癌根治性手術(shù)。

    目前，該項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在北京及天津10家左右的醫(yī)院開(kāi)展，由中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院牽頭，其他臨床參與機(jī)構(gòu)包括中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍海軍總醫(yī)院、天津市腫瘤醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院等國(guó)內(nèi)多家頂尖醫(yī)院。

    由于細(xì)胞免疫療法前期在國(guó)內(nèi)肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥上尚是空白，這場(chǎng)臨床試驗(yàn)有助于政策制定者以及監(jiān)管方的得到客觀翔實(shí)的數(shù)據(jù)，為肝細(xì)胞癌患者帶來(lái)福音，拉開(kāi)免疫細(xì)胞治療技術(shù)應(yīng)用于實(shí)體瘤大型臨床試驗(yàn)的序章，從而推動(dòng)中國(guó)的免疫細(xì)胞治療技術(shù)發(fā)展。（張明敏）