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2013-10-22 來(lái)源 :公益時(shí)報(bào)??作者 :
據(jù)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)網(wǎng)站消息，日前，為了進(jìn)一步規(guī)范人體器官捐獻(xiàn)工作，建立完善人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配體系，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委出臺(tái)了《人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配管理規(guī)定（試行）》，新規(guī)定自2013年9月1日起施行?！兑?guī)定》明確，捐獻(xiàn)器官必須通過(guò)器官分配系統(tǒng)進(jìn)行分配，任何機(jī)構(gòu)、組織和個(gè)人不得在器官分配系統(tǒng)外擅自分配捐獻(xiàn)器官。
人體器官移植工作逐步走上
法制化、規(guī)范化軌道
據(jù)介紹，自2007年5月國(guó)務(wù)院頒布《人體器官移植條例》以來(lái)，我國(guó)人體器官移植工作逐步走上法制化、規(guī)范化軌道。2010年，原衛(wèi)生部聯(lián)合中國(guó)紅十字會(huì)總會(huì)啟動(dòng)了人體器官捐獻(xiàn)試點(diǎn)工作，取得了積極的進(jìn)展。截至2013年8月9日，我國(guó)共實(shí)現(xiàn)人體器官捐獻(xiàn)1006例，捐獻(xiàn)大器官2742個(gè)。公民逝世后捐獻(xiàn)的器官，占到器官來(lái)源總量的比例已由3年前的幾乎為0，提高到目前的23%左右（其中肝臟來(lái)源已占到25.5%）。
為了進(jìn)一步規(guī)范人體器官捐獻(xiàn)工作，建立完善人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配體系，推動(dòng)我國(guó)人體器官移植工作健康、可持續(xù)發(fā)展，根據(jù)《條例》和《中國(guó)人體器官分配與共享基本原則和肝臟與腎臟移植核心政策》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《基本原則和核心政策》）等相關(guān)法規(guī)政策，借鑒國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合我國(guó)國(guó)情，衛(wèi)計(jì)委出臺(tái)了《人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配管理規(guī)定（試行）》。
《管理規(guī)定（試行）》共分為5個(gè)部分，即總則、捐獻(xiàn)器官的獲取、捐獻(xiàn)器官的分配、監(jiān)督管理和附則?？倓t部分，主要闡明了出臺(tái)《管理規(guī)定（試行）》的法律政策依據(jù)、適用范圍以及各級(jí)衛(wèi)生（衛(wèi)生計(jì)生）行政部門(mén)的承擔(dān)職責(zé)。
成立人體器官獲取組織
《管理規(guī)定（試行）》規(guī)定了捐獻(xiàn)器官獲取的流程。要求各地應(yīng)當(dāng)成立人體器官獲取組織（Organ Procurement Organizations，以下簡(jiǎn)稱(chēng)OPO）負(fù)責(zé)劃定區(qū)域內(nèi)的捐獻(xiàn)器官獲取工作并明確了OPO的職責(zé)。要求OPO組建人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員隊(duì)伍，規(guī)定了人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員的準(zhǔn)入條件、培訓(xùn)考核和履行的職責(zé)。
各省人體器官獲取組織由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下成立，由人體器官移植外科醫(yī)師、神經(jīng)內(nèi)外科醫(yī)師、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師及護(hù)士等組成。
OPO將負(fù)責(zé)對(duì)其服務(wù)范圍內(nèi)的潛在捐獻(xiàn)人進(jìn)行相關(guān)醫(yī)學(xué)評(píng)估，與捐獻(xiàn)人或其近親屬簽訂人體器官捐獻(xiàn)知情同意書(shū)等人體器官捐獻(xiàn)合法性文件。
捐獻(xiàn)人及其捐獻(xiàn)器官相關(guān)信息，將由OPO錄入中國(guó)人體器官分配與共享計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，OPO獲取、保存、運(yùn)送捐獻(xiàn)器官，并按照器官分配系統(tǒng)的分配結(jié)果，與獲得該器官的器官移植等待者所在醫(yī)院，進(jìn)行捐獻(xiàn)器官的交接確認(rèn)。
各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)潛在捐獻(xiàn)人時(shí)，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)為其指定的OPO報(bào)告。禁止向其他機(jī)構(gòu)、組織和個(gè)人轉(zhuǎn)介潛在捐獻(xiàn)人。
捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員應(yīng)有醫(yī)學(xué)背景
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委要求，OPO必須組建具備專(zhuān)門(mén)技術(shù)和資質(zhì)的人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員隊(duì)伍，制定潛在捐獻(xiàn)人識(shí)別與篩選醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，建立標(biāo)準(zhǔn)的人體捐獻(xiàn)器官獲取技術(shù)規(guī)范，配備專(zhuān)業(yè)人員和設(shè)備，以確保獲取器官的質(zhì)量。
根據(jù)規(guī)定，人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，持有有效的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，具備兩年以上臨床工作經(jīng)驗(yàn)，并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事醫(yī)療工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，或是具有高等學(xué)校護(hù)理專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科及以上學(xué)歷，持有有效的《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》，具備兩年以上臨床護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn)，并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事臨床護(hù)理活動(dòng)的注冊(cè)護(hù)士。
人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)識(shí)別潛在捐獻(xiàn)人，收集臨床信息，協(xié)助OPO的醫(yī)學(xué)專(zhuān)家進(jìn)行相關(guān)醫(yī)學(xué)評(píng)估，向捐獻(xiàn)人及其近親屬講解人體器官捐獻(xiàn)法規(guī)政策及捐獻(xiàn)流程，代表OPO與捐獻(xiàn)人或其近親屬簽署人體器官捐獻(xiàn)知情同意書(shū)等相關(guān)法律文書(shū)。
協(xié)調(diào)員還要組織協(xié)調(diào)捐獻(xiàn)器官獲取與運(yùn)送的工作安排，見(jiàn)證捐獻(xiàn)器官獲取全過(guò)程，核實(shí)和記錄獲取的人體器官類(lèi)型及數(shù)量。
此外，人體器官捐獻(xiàn)完成后7日內(nèi)，協(xié)調(diào)員要向捐獻(xiàn)人近親屬通報(bào)捐獻(xiàn)結(jié)果。
捐獻(xiàn)器官由器官分配系統(tǒng)
統(tǒng)一分配
據(jù)悉，《人體器官移植條例》第二十二條規(guī)定:“申請(qǐng)人體器官移植手術(shù)患者的排序，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療需要，遵循公平、公正和公開(kāi)的原則。具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定。”2010年，衛(wèi)計(jì)委印發(fā)了《中國(guó)人體器官分配與共享基本原則和肝臟與腎臟移植核心政策》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕113號(hào)）對(duì)人體器官分配制定了更詳細(xì)的細(xì)則。
《管理規(guī)定（試行）》進(jìn)一步明確了捐獻(xiàn)器官分配的原則，要求捐獻(xiàn)器官必須通過(guò)中國(guó)人體器官分配與共享計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分配。
衛(wèi)計(jì)委稱(chēng)，依據(jù)《人體器官移植條例》及《基本原則和核心政策》，在借鑒國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，廣泛征求臨床一線(xiàn)專(zhuān)家意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)我國(guó)國(guó)情，衛(wèi)計(jì)委研發(fā)了器官分配系統(tǒng)。該系統(tǒng)嚴(yán)格遵循器官分配政策，以技術(shù)手段最大限度地排除人為干預(yù)，以患者病情緊急度和供受者匹配程度等國(guó)際公認(rèn)的客觀醫(yī)學(xué)指標(biāo)對(duì)患者進(jìn)行排序，由計(jì)算機(jī)自動(dòng)分配器官。同時(shí)，這個(gè)系統(tǒng)摒除了人為干預(yù)，以患者醫(yī)療狀況緊急程度和器官匹配程度等病人的醫(yī)學(xué)需求作為器官分配的唯一準(zhǔn)則；是確保器官捐獻(xiàn)移植透明、公正和可溯源性的根本措施，也為公眾對(duì)器官捐獻(xiàn)的信任奠定了基礎(chǔ)。
OPO必須通過(guò)器官分配系統(tǒng)適時(shí)啟動(dòng)捐獻(xiàn)器官的自動(dòng)分配，嚴(yán)格執(zhí)行分配結(jié)果，確保捐獻(xiàn)人及其捐獻(xiàn)器官的溯源性。有條件的省(區(qū)、市)可向國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委提出申請(qǐng)，實(shí)施轄區(qū)內(nèi)統(tǒng)一等待名單的捐獻(xiàn)器官分配。移植醫(yī)院必須將本院等待者的相關(guān)信息全部錄入器官分配系統(tǒng)，按照要求及時(shí)更新。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)必須及時(shí)公布已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單、各OPO名單和服務(wù)范圍，以及經(jīng)考核合格的人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員名單和聯(lián)系方式。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)定，未通過(guò)器官分配系統(tǒng)擅自分配捐獻(xiàn)器官的，依法給予處罰；涉嫌買(mǎi)賣(mài)捐獻(xiàn)器官的，移交公安機(jī)關(guān)和司法部門(mén)查處。
信息公開(kāi)接受社會(huì)監(jiān)督
《管理規(guī)定（試行）》監(jiān)督管理部分，明確了在捐獻(xiàn)器官獲取與分配工作中違法違規(guī)行為的處罰，并對(duì)信息公開(kāi)提出要求。將已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單、各OPO名單和服務(wù)范圍以及經(jīng)考核合格的人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員名單和聯(lián)系方式向全社會(huì)公開(kāi)，有利于人體器官捐獻(xiàn)工作的開(kāi)展，方便群眾就醫(yī)，接受社會(huì)監(jiān)督。
對(duì)于違反規(guī)定的行為，依照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《人體器官移植條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，由縣級(jí)以上衛(wèi)生（衛(wèi)生計(jì)生）行政部門(mén)依法予以處理。涉嫌構(gòu)成犯罪的，依照《刑法修正案（八）》、《人體器官移植條例》等法律法規(guī)規(guī)定，移交公安機(jī)關(guān)和司法部門(mén)查處。
（王勇?lián)_(kāi)報(bào)道整理）
